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【ChiCTR2600118026】合并急性意识障碍的出血性脑卒中患者PET/MR特征与患者预后相关性的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118026

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

出血性脑卒中

试验通俗题目

合并急性意识障碍的出血性脑卒中患者PET/MR特征与患者预后相关性的观察性研究

试验专业题目

合并急性意识障碍的出血性脑卒中患者PET/MR特征与患者预后相关性的观察性研究

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临床试验信息
试验目的

采集本中心已完成脑PET/MR检查的合并急性意识障碍的出血性脑卒中患者及完成脑fMRI检查的健康人群的影像资料，分别根据患者意识、认知、神经功能、是否并发脑积水及癫痫五项预后指标进行分组。分别寻找每种预后分组的组间显著差异的PET/MR特征及这些特征与预后的相关性。此外，分析出血性脑卒中患者与健康人群在fMRI特征上的差异。使用关键差异特征构建预测合并急性意识障碍的出血性脑卒中患者预后的预测模型，为临床决策和早期干预提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

70;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 出血性脑卒中组入选标准： （1）我院既往收治并已经完成PET/MR检查的出血性脑卒中患者； （2）年龄18-80岁； （3）发病当日最低GCS评分3~12分； （4）PET/MR检查距离发病时间小于28天； （5）出院后接受超过1个月的高压氧治疗及多感官刺激。 2. 健康人群组入选标准： （1）年龄18~80岁； （2）知情同意并配合检查；；

排除标准

1. 出血性脑卒中组排除标准： （1）住院期间死亡； （2）不同意参与本研究； （3）恶性肿瘤病史； （4）既往神经精神疾病病史； （5）PET/MR影像数据不合格； 2. 健康人群组排除标准： （1）既往神经系统疾病病史； （2）存在幽闭恐惧症；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）

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研究负责人邮编

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