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【ChiCTR2600136357】老年CRC-CGA预后分层模型研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136357

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

老年CRC-CGA预后分层模型研究

试验专业题目

基于老年综合评估的结直肠癌老年患者预后分层模型构建与验证:一项回顾性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的;① 明确CGA核心指标(功能状态、合并症负担、营养状况、多重用药)在临床病理和分子标志物之外是否具有独立预后价值;;② 构建并验证整合CGA的双维预后列线图。;次要研究目的(如有);③ 通过嵌套模型比较,用C-index、NRI(净重分类指数)、IDI(综合判别改善指数)等指标定量评估CGA对预测精度的额外贡献;;④ 检验MSI状态与CGA变量间的交互效应。;探索性研究目的(如有);⑤ 按列线图评分将患者划分为低、中、高危组,初步比较不同风险组的生存差异;;⑥ 按治疗方式进行亚组分析,探索模型在不同治疗场景中的适用性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁;<br>2.经病理学确诊为结直肠腺癌;<br>3.病历系统中可回溯提取CGA核心变量(ADL、CCI、血清白蛋白、多重用药);<br>4.具有完整的基线临床病理资料和随访信息。;

排除标准

5年内有其他原发恶性肿瘤史(已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌除外); 1.关键CGA变量(ADL、CCI、血清白蛋白)缺失>30%; 2.失访且无法确定生存状态者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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