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【ChiCTR2600135579】UABS入路腔镜下甲状腺癌颈侧区淋巴结清扫的前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135579

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺乳头状癌伴颈侧区淋巴结转移

试验通俗题目

UABS入路腔镜下甲状腺癌颈侧区淋巴结清扫的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

经单侧乳晕双侧锁骨下入路对比经胸乳入路腔镜下甲状腺癌颈侧区淋巴结清扫的前瞻性、随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较UABS与经胸乳入路(CBA)在甲状腺癌颈侧区淋巴结清扫术的手术时间、安全性及有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究助理使用SPSS软件生成随机数列。随机数由统计人员设定并封存,确保分配序列的不可预测性。生成包含受试者编号及对应组别(UABS 或 CBA)的随机分配清单。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

江苏省科教能力提升工程

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.有强烈的腔镜手术意愿和美容需求; 2.穿刺病理证实为甲状腺乳头状癌,且原发灶最大径<=2cm; 3.合并单侧颈侧区淋巴结转移,但无远处转移; 4.年龄18-65周岁(包含临界值),性别不限;;

排除标准

1.有甲状腺或颈部既往手术史; 2.术前影像学评估存在上纵隔转移淋巴结或双侧颈侧区淋巴结转移; 3.合并其他系统性疾病,不能耐受全身麻醉或手术; 4.局部晚期或明确侧颈神经或血管累及; 5.妊娠期或哺乳期女性; 6.无法理解研究内容或拒绝签署知情同意书;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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