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【ChiCTR2600134670】内镜套扎术与钛夹夹闭术治疗结肠憩室炎的前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134670

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非复杂性结肠憩室炎

试验通俗题目

内镜套扎术与钛夹夹闭术治疗结肠憩室炎的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

内镜套扎术与钛夹夹闭术治疗非复杂性结肠憩室炎的疗效与安全性研究:一项前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索并比较两种内镜治疗方法治疗非复杂性结肠憩室炎的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用完全随机化设计,使用计算机随机数生成程序产生随机分配序列,以严格避免伪随机及选择偏倚。随机序列由SPSS 26.0统计软件中的随机数字生成器(Random Number Generator) 生成。

盲法

开放标签,对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-17

试验终止时间

2029-06-17

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁; 2.临床症状:腹痛、腹胀,伴或不伴发热; 3.全腹CT提示结肠憩室炎症(憩室壁增厚、周围脂肪间隙模糊、渗出、粪石嵌顿),改良Hinchey分级: 0级或Ia级; 4.可耐受结肠镜检查及内镜治疗;结肠镜检查确认憩室存在炎症; 5.炎症憩室个数≤3个,憩室最大直径≤2cm。;

排除标准

1.合并其他腹部感染(如肝脓肿、膀胱炎、胰腺炎)、合并严重肠道疾病(如炎症性肠病、结直肠癌、肠扭转、肠梗阻); 2.不愿接受内镜治疗或因存在已知穿孔风险(如免疫功能低下、使用糖皮质激素和 / 或阿片类镇痛药)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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