ChiCTR2600133508
尚未开始
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2026-09-28
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肱骨近端骨折
腔内焦点复位技术在合并后内侧距破裂的复杂肱骨近端骨折中的临床疗效:一项前瞻性随机对照研究
腔内焦点复位技术在合并后内侧距破裂的复杂肱骨近端骨折中的临床疗效:一项前瞻性随机对照研究
本研究旨在比较髓内焦点复位及常规锁定钢板联合距螺钉两种策略治疗合并后内侧距破裂的复杂肱骨近端骨折的疗效与安全性,明确髓内焦点复位在复位质量、功能恢复、并发症及临床适应证方面的优势。
随机平行对照
其它
随机序列由不参与受试者招募和临床干预的独立统计人员陈建,使用 SPSS 26.0 软件生成,采用区组随机化方法(区组大小为 4),按 1:1 比例将受试者分配至腔内焦点复位组和常规锁定钢板联合距螺钉组。
双盲
自选课题(自筹)
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50
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2026-11-01
2029-11-01
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1.年龄>18岁;<br>2.自愿受试并签署知情同意书;<br>3.后内侧距明显移位的复杂肱骨近端骨折(Neer Ⅲ、Ⅳ型);<br>4.术前、术中、术后有完整的影像学和随访资料;<br>5.伤后三周内行手术治疗;<br>6.能够与研究者良好交流及遵照整个试验要求。;
请登录查看1.年龄<18岁; 2.拒绝签署知情同意书参加试验的患者; 3.病理性骨折患者; 4.合并其他部分骨折或严重系统性疾病患者; 5.开放性骨折患者; 6.随访及影像资料不完整患者; 7.既往同侧肱骨近端骨折或肩关节炎病史。;
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颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
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