【ChiCTR2600134620】基于代谢影像探究慢性低灌注脑白质损伤时序演变及机制

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基本信息

登记号

ChiCTR2600134620

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-17

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性脑低灌注伴脑白质高信号

试验通俗题目

基于代谢影像探究慢性低灌注脑白质损伤时序演变及机制

试验专业题目

基于代谢影像探究慢性低灌注脑白质损伤时序演变及机制

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 明确CCH缺血脑组织代谢微环境改变与不同时序脑白质损伤（隐匿性脑白质损伤→WMH）的相关性及作用模式，为多参数代谢MRI在CCH脑损伤评估中的临床应用提供实验性理论依据。 2. 阐明氧及细胞代谢耦联失衡影响CCH患者脑白质损伤发生及双向转归（进展或消退）的机制及关键影像学标志物。 3. 整合临床-结构-代谢多维信息，建立CCH患者WMH演进预测模型，并用DEM图可视化，提高CCH脑白质损伤进展的早期识别能力，为靶向干预策略提供科学依据。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

240;60

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-07

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.慢性低灌注脑白质损伤患者入组标准：（1）年龄≥40岁；（2）经CTA、MRA或DSA诊断为颈内动脉或大脑中动脉中-重度狭窄（狭窄率≥50%）；（3）经头颅磁共振上 T2WI或FLAIR影像证实存在WMH；（4）存在临床缺血症状的患者，必须在症状发生 6 个月以后入组；（5）完成基线及随访的各项认知功能量表评定；（6）无磁共振检查禁忌症；（7）患者或患者家属签署书面知情同意书； 2.健康对照入组标准：（1）年龄≥40岁；（2）无磁共振扫描禁忌症，如心脏起搏器、幽闭恐惧症等；（3）头颅MRI检查中无脑白质高信号；（4）无动脉粥样硬化危险因素，如高血压、糖尿病、高血脂，无重度吸烟史；（5）既往无重大躯体疾病史，如脑卒中、颅脑损伤、颅脑手术、精神分裂症、癫痫、恶性肿瘤等；（6）签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 其他原因如外伤、免疫、炎症、代谢、中毒及感染等导致的 WMH； 2. 既往存在陈旧性脑出血、蛛网膜下腔出血、颅内手术以及动静脉畸形等病史； 3. 头颅MRI检查中发现皮层梗死或存在皮层下非腔隙性梗塞灶； 4. 存在周围神经病、脊髓疾病、精神疾病、肿瘤等； 5. 图像质量差，影响后续影像分析。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）

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