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【ChiCTR2600135123】保留脾脏的胰体尾切除术治疗胰体部导管腺癌

基本信息
登记号

ChiCTR2600135123

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰体部导管腺癌

试验通俗题目

保留脾脏的胰体尾切除术治疗胰体部导管腺癌

试验专业题目

保留脾脏的胰体尾切除术治疗胰体部导管腺癌的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要研究目的: 本研究旨在通过一项单臂、前瞻性、干预性研究,系统评估保留脾脏的胰体尾切除术治疗胰体部导管腺癌的安全性、有效性及预后影响。具体目标包括: (1) 评估SPDP术式在胰体部PDAC患者中的R0切除率、淋巴结清扫情况; (2) 分析患者术后总体生存期(OS)及中位生存时间。 2. 次要研究目的: (1) 探讨术后综合治疗实施情况及与手术间隔的关系; (2) 探讨90天死亡率和重大并发症发生率。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-12-01

试验终止时间

2032-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.入组时年龄18-80周岁;<br>2.穿刺病理或者影像学高度怀疑胰体部胰腺癌;<br>3.肿瘤距离脾门和PV/SMV最小距离大于2.0cm;<br>4.未接受任何新辅助治疗;;

排除标准

1.术后最终病理确认不为胰腺导管腺癌; 2.术中发现有远处转移灶; 3.合并有其他恶性肿瘤病史; 4.临床资料不完整或者重要数据缺失影响数据分析;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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