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【ChiCTR2600134914】CKD冠脉钙化与心率昼夜节律的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134914

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

CKD冠脉钙化与心率昼夜节律的相关性研究

试验专业题目

慢性肾脏病冠脉钙化与心率昼夜节律紊乱的横断面研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以慢性肾脏病患者为研究对象,围绕心血管结构性衰老、功能性衰老与系统性衰老之间的相互关系,揭示冠状动脉钙化、心率昼夜节律紊乱及衰老加速的关联特征;进一步应用可解释机器学习技术构建冠状动脉钙化预测模型和风险分层工具,为慢性肾脏病患者心血管衰老的早期识别、精准干预及个体化管理提供科学依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-12

试验终止时间

2029-10-12

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄为18至75周岁; 2. 符合KDIGO CKD诊断标准,满足以下任一条件(病程持续>=3个月): (1) 存在肾脏结构或功能损伤证据,伴或不伴估算肾小球滤过率(estimated glomerular filtration rate, eGFR)降低; (2) 估算肾小球滤过率(eGFR)持续<60 mL/min/1.73m^2; 3. 冠脉CT扫描和24小时动态心电图检查在实验室检查前后一周内进行的患者。;

排除标准

1.预期生存期少于6个月; 2.存在发热或感染情况; 3.妊娠期或哺乳期的女性; 4.患有严重肝病、慢性阻塞性肺疾病、恶性肿瘤或重度精神疾病的患者; 5.有严重先天性心脏病史、房颤、房扑或高度房室传导阻滞史,并且有永久性起搏器植入史; 6.无法进行血管钙化CT检查或结果不可靠的患者,例如合并有心律失常或心脏支架植入等情况; 7.存在其他可能影响体内钙状态及软组织钙化的合并症(如肉瘤样结节病、多发性骨髓瘤、人类免疫缺陷病毒感染、淀粉样变性及原发性甲状旁腺疾病等)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)

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研究负责人邮编

/

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