【ChiCTR2600130238】多部位Rosai-Dorfman病的临床病理特征、影像学表现及诊断路径：单中心回顾性病例系列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130238

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-17

临床申请受理号

靶点

适应症

Rosai-Dorfman病（窦组织细胞增生伴巨大淋巴结病）

试验通俗题目

多部位Rosai-Dorfman病的临床病理特征、影像学表现及诊断路径：单中心回顾性病例系列研究

试验专业题目

多部位Rosai-Dorfman病的临床病理特征、影像学表现及诊断路径：单中心回顾性病例系列研究

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临床试验信息

试验目的

系统描述本中心多部位Rosai-Dorfman病（RDD）的临床特征、影像学表现、病理学特点、治疗模式及随访结局；分析头颈部及耳鼻咽喉相关结外RDD的受累部位谱和诊断特点；对鼻腔鼻窦RDD进行亚组分析；评估不同治疗方法的疾病控制情况；探讨免疫表型、新型标记物及IgG4阳性浆细胞增多与临床表现/预后的关系。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

入选标准

1.在本院完成病理诊断、病理会诊、活检、手术治疗或主要诊疗过程的患者。 2.病理诊断为RDD，或病理报告/会诊意见提示疑似RDD且经后续病理复核可支持RDD诊断。 3.具有可提取的基本临床资料，包括年龄、性别、病变部位及诊断时间。 4.至少具有病理形态学和/或免疫组化资料，可用于判断RDD诊断证据链。 1.在本院完成病理诊断、病理会诊、活检、手术治疗或主要诊疗过程的患者。2.病理诊断为RDD，或病理报告/会诊意见提示疑似RDD且经后续病理复核可支持RDD诊断。3.具有可提取的基本临床资料，包括年龄、性别、病变部位及诊断时间。4.至少具有病理形态学和/或免疫组化资料，可用于判断RDD诊断证据链。；

排除标准

1.最终病理复核不支持RDD诊断。 2.仅影像或临床疑似RDD，但无组织病理学证据。 3.核心资料严重缺失，无法判断病变部位、诊断依据或基本临床特征。 4.同一患者重复病例记录；重复记录不作为独立病例纳入。 5.合并朗格汉斯细胞组织细胞增生症、Erdheim-Chester病、淋巴瘤或其他恶性肿瘤，且RDD成分不能独立分析者，可排除或单列说明。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）

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