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【ChiCTR2600134894】心力衰竭患者照顾者心理脱离干预方案的构建及应用:一项单中心随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600134894

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

心力衰竭患者照顾者心理脱离干预方案的构建及应用:一项单中心随机对照试验

试验专业题目

心力衰竭患者照顾者心理脱离干预方案的构建及应用:一项单中心随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

构建基于智谋理论的心力衰竭患者家庭照顾者心理脱离干预方案,并通过单中心、1∶1随机对照试验评价该干预方案的应用效果,以心理脱离水平为主要结局指标,同时评价其对照顾者智谋、总体幸福感、生活质量、照顾倦怠及心理痛苦等结局的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与研究对象招募、基线评估及干预实施的研究人员采用计算机随机数字法生成随机分配序列,按照1∶1比例采用区组随机方法将研究对象分配至干预组和对照组。

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

中华医学会杂志社

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 被照顾患者符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南2024》的诊断标准,纽约心脏协会(NYHA)心功能分级为II~IV级,且无脑卒中、恶性肿瘤、老年痴呆等严重合并症; 2. 过去1周平均每天无偿为患者提供照护时间>=4 h,是患者主要家庭成员照顾者; 3. 年龄>=18 岁; 4. 具备基本阅读理解、沟通表达和使用电话或微信接受随访的能力; 5. 充分理解研究内容,自愿参加并签署书面知情同意书。;

排除标准

1. 既往接受过系统心理治疗且可能影响本研究结局评价; 2. 患有脑卒中、恶性肿瘤、脏器功能衰竭等严重器质性疾病,难以完成干预或评估; 3. 近期遭遇丧亲、严重事故等其他重大应激事件; 4. 正在参加其他可能影响研究结局的干预性研究; 5. 与患者为有偿雇佣照护关系。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)

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研究负责人邮编

/

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