【ChiCTR2600127419】以家庭为中心的青少年抑郁症患者专业心理求助态度干预方案的构建及初步应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127419

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-30

临床申请受理号

靶点

适应症

青少年抑郁症

试验通俗题目

以家庭为中心的青少年抑郁症患者专业心理求助态度干预方案的构建及初步应用

试验专业题目

以家庭为中心的青少年抑郁症患者专业心理求助态度干预方案的构建及初步应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探究以家庭为中心的青少年抑郁症患者专业心理求助态度干预措施的可行性

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与临床操作的统计人员应用SAS统计分析系统生成随机数字表，按随机数字表，将对应的分组代码装入信封并密封（拆封后不可复原）。按顺序号依次纳入研究对象，依据信封内的分组代码，将青少年抑郁症患者及其照顾者随机分配到干预组（精神科常规护理+以家庭为中心的专业心理求助态度干预方案）和对照组（精神科常规护理）

盲法

本研究仅对数据收集、分析者设盲（数据收集、分析者不知晓患者分组分配情况），对患者及干预实施者不设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

108

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 患者纳入标准： (1) 年龄>= 10岁且<= 19岁； (2) 符合ICD-11诊断标准的青少年抑郁症患者； (3) 自愿参加，有充分表达自己真实感受的意愿，具有一定程度的语言表达能力。 2. 照顾者纳入标准： (1) 与病人同住，承担患者住院期间和出院后的主要的照顾任务； (2) 照顾者每日照顾时长>4h； (3) 自愿参与研究。 1. 患者纳入标准： (1) 年龄>= 10岁且<= 19岁； (2) 符合ICD-11诊断标准的青少年抑郁症患者； (3) 自愿参加，有充分表达自己真实感受的意愿，具有一定程度的语言表达能力。 2. 照顾者纳入标准： (1) 与病人同住，承担患者住院期间和出院后的主要的照顾任务； (2) 照顾者每日照顾时长>4h； (3) 自愿参与研究。；

排除标准

1. 患者排除标准： (1) 患有严重躯体疾病； (2) 共病其它精神障碍； (3) 存在物质滥用。 2. 照顾者排除标准： (1) 神志不清或言语沟通障碍无法配合完成调查者； (2) 患有严重躯体疾病； (3) 领取薪酬者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南京医科大学护理学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编