【ChiCTR2600117420】大数据背景下儿童青少年肥胖早期预警及干预：基于医院-社区-家庭联动的iNATURE智能平台构建与示范应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117420

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-23

临床申请受理号

靶点

适应症

肥胖

试验通俗题目

大数据背景下儿童青少年肥胖早期预警及干预：基于医院-社区-家庭联动的iNATURE智能平台构建与示范应用

试验专业题目

基于医院-社区-家庭三方联动的 iNATURE 智能化体重管理平台的应用效果研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟基于已构建完成的“iNATURE智能化体重管理平台”，开展超重与肥胖儿童健康干预研究，系统评估该平台在真实场景下的应用效果及可行性。通过在“医院—社区—家庭”三方协作模式下实施分阶段干预，验证数字化体重管理对儿童体重、体质指数（BMI）及健康行为改善的有效性；进一步分析不同家庭特征与平台使用依从性、干预成效之间的关系，探索可推广的儿童肥胖综合管理路径，为建立适合中国儿童的多方联动健康干预体系提供循证依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用平行分组、随机对照试验（RCT）设计，按1:1的比例将受试者随机分配至干预组（使用iNATURE平台进行个体化数字干预）或对照组（接受常规健康教育）；随机分配序列由独立人员通过计算机生成，并由iNATURE平台实施执行。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

江苏省高等教育机构实施的第四期重点学科建设计划；江苏省教育厅2025年大学生创新训练计划

试验范围

目标入组人数

400

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-29

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

符合《中国肥胖问题工作组儿童青少年BMI分类标准》诊断的超重或肥胖儿童，且其BMI值处于相应年龄与性别所界定的超重或肥胖范围内；儿童年龄6–12周岁；儿童主要监护人日常使用智能手机并能熟练操作微信；

排除标准

伴有甲状腺功能异常、库欣综合征、糖尿病等内分泌代谢性疾病；存在认知障碍、精神行为异常或语言沟通障碍；近期使用可能显著影响体重或能量代谢的药物，包括但不限于：糖皮质激素、抗精神病药物（如奥氮平、利培酮）、胰岛素、胰岛素增敏剂（如二甲双胍）及某些抗癫痫药等；近期或计划在研究期间参加其他任何形式的体重管理项目、临床药物试验或接受减重手术治疗。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南京医科大学

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