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【ChiCTR2000039319】任子淇医师：请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 基于跨理论模型的运动康复干预在减重代谢手术患者中的应用效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039319

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

减重代谢术后运动康复

试验通俗题目

任子淇医师：请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 基于跨理论模型的运动康复干预在减重代谢手术患者中的应用效果研究

试验专业题目

基于跨理论模型的运动康复干预在减重代谢手术患者中的应用效果研究

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临床试验信息
试验目的

1. 采用文献研究和德尔菲法构建适合我国肥胖人群减重代谢术后运动康复方案，以期为肥胖人群减重代谢术后科学合理的运动提供指导建议。 2. 探讨基于跨理论模型的运动康复干预对减重代谢术后患者的影响及效果，为此种运动康复形式在代谢术后患者和护理人员中的应用与推广提供理论依据和实证参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究将符合纳入标准且自愿参加研究的120例肥胖患者根据入院时间的先后顺序进行编号，根据电脑产生的随机数字表 (Research Randomizer, 2008)生成的随机数字作为分组依据，将患者随机分配至实验组 （60例） 和对照组 （60例）。

盲法

该研究是单盲的，所有受试者和结果评估者都不知道参与者组的分配。

试验项目经费来源

江苏高校优势学科建设工程项目“护理学”（苏政办发〔2018〕87号）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-18

试验终止时间

2019-10-27

是否属于一致性

/

入选标准

①初次行减重代谢手术; ②年龄 18～60 岁； ③小学及以上文化程度； ④自愿参加本研究，意识清楚，能够理解并配合研究者。；

排除标准

①术前合并有严重并发症，活动受限，无法耐受 6分钟步行试验（6-min walk test，6MWT）； ②患者术前或术后 1、3 个月有水肿症状； ③干预期间内妊娠的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学护理学院/南京医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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