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首页 临床进展 围手术期肺康复对肺癌术后并发症、肺功能和生存质量影响的多中心随机对照研究

【ChiCTR1900024646】围手术期肺康复对肺癌术后并发症、肺功能和生存质量影响的多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024646

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

围手术期肺康复对肺癌术后并发症、肺功能和生存质量影响的多中心随机对照研究

试验专业题目

围手术期肺康复对肺癌术后并发症、肺功能和生存质量影响的多中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探究围手术期肺康复对肺癌术后并发症、肺功能和生存质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为多中心随机对照研究，通过中心随机的方法，由主中心生成随机数字表并装入信封中，当有符合入组标准的患者需要随机分组时，则按顺序开拆信封，各中心按照信封中随机数字表中相应数字代表的组别入组患者。

盲法

未说明

试验项目经费来源

主中心和分中心自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2023-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

a) 通过病史、临床症状、影像学及病理结果确诊为肺癌的患者； b) 年龄18-80岁； c) 活动状态Karnfsky（KPS）评分≥60分，预计生存期＞6个月； d) 手术方式为微创手术； e) 认知功能正常，能够配合康复训练； f) 同意参加本试验并签署知情同意书；；

排除标准

a) 拒绝接受随机分组的患者； b) 存在严重肢体活动障碍，不能配合训练的患者； c) 存在其他严重躯体性疾病，不能耐受训练的患者； d) 存在严重认知、精神疾患的患者； e) 此前参加过同类研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院康复医学中心

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