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【ChiCTR2600122930】混合ESD比较常规ESD切除无蒂结直肠病变,一项前瞻性、多中心随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600122930

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无蒂结直肠病变

试验通俗题目

混合ESD比较常规ESD切除无蒂结直肠病变,一项前瞻性、多中心随机对照研究

试验专业题目

混合ESD比较常规ESD切除无蒂结直肠病变,一项前瞻性、多中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究目的是探讨使用圈套器尖端的混合ESD比较常规ESD治疗无蒂结直肠病变临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专人使用SPSS25.0软件计算出80个随机数字表按照1:1分配进行简单随机分组。

盲法

患者单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

经结肠镜检查发现20-40mm无蒂结直肠病变,年龄≥18岁的患者。 经结肠镜检查发现20-40mm无蒂结直肠病变,年龄≥18岁的患者。;

排除标准

(1)疑似深层黏膜下浸润病变, (2)病变黏膜下注射抬举征阴性, (3)凝血功能障碍, (4)近1周曾服用抗血栓药物的患者, (5)炎症性肠病或肠结核, (6)家族性息肉综合征, (7)拒绝签署知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

景德镇市第三人民医院

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研究负责人邮编

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