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【ChiCTR2500102270】单孔腹腔镜下卵巢囊肿剥除术不同止血方式的安全性及对卵巢功能影响的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102270

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-05-12

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

卵巢良性囊肿

试验通俗题目

单孔腹腔镜下卵巢囊肿剥除术不同止血方式的安全性及对卵巢功能影响的研究

试验专业题目

单孔腹腔镜下卵巢囊肿剥除术不同止血方式的安全性及对卵巢功能影响的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

腹腔镜下卵巢囊肿剥除术不同止血方式对卵巢储备功能的影响

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

仅统计者设盲(单盲)

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 单侧卵巢的,可经单孔腹腔镜手术剥除卵巢良性囊肿符合《妇产科学(第9版)》相关诊断标准,且经手术病理检查确诊; 2. 术前6个月月经周期正常且未使用激素治疗; 3. 首次接受腹腔镜卵巢囊肿剥除术(LOCR)治疗; 4. 免疫系统、凝血功能正常; 5. 获得随访。;

排除标准

1. 合并卵巢恶性肿瘤或其他恶性肿瘤; 2. 合并多囊卵巢综合征或其他卵巢疾病; 3. 合并感染性疾病; 4. 既往有盆腔、卵巢手术史; 5. 心肝肾等重要脏器功能不全; 6. 术前6个月内使用激素类药物; 7. 术中转开腹手术或双侧囊肿; 8. 术后失访或数据缺失。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市第一人民医院

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研究负责人邮编

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