【ChiCTR2400081045】基于“互联网+”开展成都市社区2型糖尿患者低GI饮食模式推广及构建血糖管理平台

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基本信息

登记号

ChiCTR2400081045

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-02-21

临床申请受理号

靶点

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

基于“互联网+”开展成都市社区2型糖尿患者低GI饮食模式推广及构建血糖管理平台

试验专业题目

基于“互联网+”开展成都市社区2型糖尿患者低GI饮食模式推广及构建血糖管理平台

申办单位信息

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610041

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临床试验信息

试验目的

（1）以成都市社区卫生服务中心糖尿病患者为对象，观察、分析现有糖尿病患者膳食结构和问题；（2）以慢性病系统软件为工具，探索低GI饮食在社区2型糖尿病患者血糖管理的应用；（3）以患者需求为导向整合分级诊疗模式，结合互联网医院—社区一体化慢性病管理模式，以期为社区2型糖尿病患者提供血糖综合管理优化策略，节约卫生资源，平台所获得的慢性病相关数据为省域内慢性病管理提供宝贵的原始资料。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

作者WYJ负责生成一个随机分配序列。社区卫生中心招募了参与者，并将他们分配到干预组或对照组。

盲法

试验项目经费来源

成都市科技局

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-02-19

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

入选标准

1）符合糖尿病诊断标准的患者：经世界卫生组织(WHO)1999 年糖尿病诊断标准确诊的 18 周岁以上糖尿病患者(具有烦渴多饮、多尿、多食、不明原因的体重下降等典型糖尿病症状，且随机静脉血浆葡萄糖≥11.1 mmol/L 或空腹血浆血糖(FPG)≥7.0 mmol/L 或口服葡萄糖耐量试验(OGTT)2 h 血浆葡萄糖≥11.1 mmol/L)； 2)18岁≤年龄≤75岁； 3)糖尿病病程≥3 个月 4）能使用智能手机； 5）自愿受试，签署知情同意书；；

排除标准

1）酮症酸中毒、高渗性非酮症糖尿病昏迷等患者； 2）其他严重糖尿病并发症； 3）明显肝肾疾病的症状和体征； 4）急性心脑血管病患者、急慢性胰腺炎及胰腺功能不全患者 5）维生素 B12、叶酸和铁缺乏的患者 6）严重外伤或接受手术者；严重感染者； 7）严重的无意识性低血糖病史者； 8）严重高血压患者（收缩压（SBP）＞160 mmHg，舒张压（DBP）＞95 mmHg）； 9）精神疾病史及家族史者； 10）1型糖尿病、妊娠期糖尿病； 11）胃肠道功能紊乱和相关疾病；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都市第一人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

610041

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