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【ChiCTR2500099671】新型微创內路三联手术（3T）与房角镜辅助的内路小梁切开术（GATT）治疗原发性开角型青光眼的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099671

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性开角型青光眼

试验通俗题目

新型微创內路三联手术（3T）与房角镜辅助的内路小梁切开术（GATT）治疗原发性开角型青光眼的对比研究

试验专业题目

新型微创內路三联手术（3T）与房角镜辅助的内路小梁切开术（GATT）治疗原发性开角型青光眼的对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

新型微创内路三联（3T）手术与房角镜辅助的内路小梁切开术（GATT）治疗开角型青光眼的效果对比

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究者使用SPSS的“随机数字生成”功能来生成随机数序列，并根据这些数字将患者分为两组。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-20

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1）年龄 18 岁-75 岁，不分性别；（2）POAG 患者，最大降眼压药物耐受下眼压 > 21mmHg，有青光眼手术指征；（3）无青光眼手术史或既往有手术史但未伤及 Schlemm 管；（4）自愿接受手术并能配合完成所有术前术后检查。患者必须符合所有这些标准才有资格接受手术。；

排除标准

(1) 曾有眼外伤或手术史，可能破坏 Schlemm 管完整性的患者；(2) 因角膜混浊无法看清前房角结构，以及前房角结构异常的患者；(3) 患有严重心脏病、肺病、晚期癌症且不能耐受眼科手术的患者；(4) 未能完成所有术前和术后检查的患者；(5) 孕妇或哺乳期妇女；(6) 研究者认为不符合条件的其他患者。符合上述任何一项标准的患者均被排除在外。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市第一人民医院眼科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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