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【ChiCTR2000034172】使用小梁网切开器和房角镜辅助下内路小梁切开术治疗青少年型青光眼的临床效果比较研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000034172

试验状态

正在进行

药物名称

小梁网切开器,房角镜

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年型青光眼

试验通俗题目

使用小梁网切开器和房角镜辅助下内路小梁切开术治疗青少年型青光眼的临床效果比较研究

试验专业题目

使用小梁网切开器和房角镜辅助下内路小梁切开术治疗青少年型青光眼的临床效果比较研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200031

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临床试验信息
试验目的

评价KDB与GATT治疗JOAG临床效果的差异,为今后JOAG的临床治疗提供指导。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

本研究采用自身对照,不涉及随机分组

盲法

开放

试验项目经费来源

国家自然科学基金(批准号:81870661)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 双眼均符合JOAG诊断,并双眼均需要接受手术的患者; 2. 年龄:10-40岁之间,性别:不限; 3. 双眼房角开放,房角结构符合房角发育不良特征(虹膜附着点靠前、睫状体带狭窄或消失、存在中胚叶组织); 4. 最大可耐受降眼压药物治疗下双眼眼压均≥21mmHg; 5. 双眼均存在青光眼性视神经病变; 6. 患者及家属志愿参加本研究、签署知情同意书并同意按照研究计划进行随访;;

排除标准

1. 任何一眼视力为无光感; 2. 存在先天性青光眼的临床特征(角膜扩大、Haab纹等); 3. 存在眼科或全身可能引起眼压升高继发性因素; 4. 既往接受过任何内眼手术或抗青光眼手术; 5. 既往接受过任何眼内激光治疗(比如:激光周边虹膜切开、视网膜光凝等),但不包括选择性激光小梁成形术; 6. 已经参加其他任何临床研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200031

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