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首页 临床进展 基于疗效分层延长司普奇拜单抗给药间隔治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉：一项多中心真实世界研究

【ChiCTR2600128621】基于疗效分层延长司普奇拜单抗给药间隔治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉：一项多中心真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128621

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）

试验通俗题目

基于疗效分层延长司普奇拜单抗给药间隔治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉：一项多中心真实世界研究

试验专业题目

基于疗效分层延长司普奇拜单抗给药间隔治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉：一项多中心真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

评估司普奇拜单抗阶梯延长给药间隔治疗CRSwNP 患者的疗效，评估该给药策略的安全性与耐受性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

康诺亚生物医药科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-20

试验终止时间

2029-06-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.基线访视年龄≥18周岁，男女不限； 2.自愿参加本研究，并签署书面知情同意书； 3.符合《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南》（2024版）诊断标准的双侧CRSwNP； 4.鼻息肉负荷高，双侧鼻息肉评分（NPS）≥4 分 (每侧≥2 分)； 5.符合康悦达处方标准； 1.基线访视年龄≥18周岁，男女不限；2.自愿参加本研究，并签署书面知情同意书；3.符合《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南》（2024版）诊断标准的双侧CRSwNP；4.鼻息肉负荷高，双侧鼻息肉评分（NPS）≥4 分 (每侧≥2 分)；5.符合康悦达处方标准；；

排除标准

1.对康悦达活性成份或其他任何辅料有过敏反应者； 2.正在/计划在本研究周期内参与其他干预性研究的试验参与者； 3.淋巴造血系统肿瘤者； 4.育龄期女性妊娠者； 5.研究者判断不适合参与本研究的试验参与者；；

研究者信息
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

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