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【ChiCTR2600124238】噪声敏感人群听力学表型及多组学研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600124238

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

噪声性听力损失

试验通俗题目

噪声敏感人群听力学表型及多组学研究

试验专业题目

噪声敏感人群听力学表型及多组学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究噪声敏感人群中,听力表型、脑电表型、影像学等临床特征与噪声易感性基因组、表观基因组差异、外周血代谢组学差异等。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-21

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1:年龄18-45岁; 2:具有明确的噪声接触史; 3:纯音测听异常(纯音听阈测试任一测试频率气导或骨导阈值≥20 dB HL,听力下降多见于2、4、6和8 kHz频率); 4:耳部发育正常; 5:自愿参加本研究,并签署知情同意书. 1:年龄18-45岁;2:具有明确的噪声接触史;3:纯音测听异常(纯音听阈测试任一测试频率气导或骨导阈值≥20 dB HL,听力下降多见于2、4、6和8 kHz频率);4:耳部发育正常;5:自愿参加本研究,并签署知情同意书.;

排除标准

1:耳部发育异常(先天性耳廓畸形、外耳道畸形); 2:耳部外伤史; 3:急性或慢性中耳炎症性疾病; 4:耳部良/恶性肿瘤; 5:听神经病; 6:突发性耳聋; 7:梅尼埃病; 8:先天性听力下降; 9:具有耳聋家族史; 10:研究者认为其他不适合入组的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

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研究负责人邮编

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