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首页 临床进展 环泊酚与丙泊酚在老年患者麻醉诱导后低血压发生率的比较：一项单中心、随机对照交叉研究

【ChiCTR2600123593】环泊酚与丙泊酚在老年患者麻醉诱导后低血压发生率的比较：一项单中心、随机对照交叉研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123593

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年眼科青光眼患者需行两次全麻手术

试验通俗题目

环泊酚与丙泊酚在老年患者麻醉诱导后低血压发生率的比较：一项单中心、随机对照交叉研究

试验专业题目

环泊酚与丙泊酚在老年患者麻醉诱导后低血压发生率的比较：一项单中心、随机对照交叉研究

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临床试验信息
试验目的

验证环泊酚在老年患者麻醉诱导后低血压方面的安全性。我们假设环泊酚在老年患者麻醉诱导会导致更少的低血压事件，并且在提供麻醉方面非劣于丙泊酚

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机序列由一位独立于本研究团队（不参与患者招募和评估）的统计学家，使用SAS软件生成。采用区组随机化，并按1:1的比例分配至两种处理顺序（AB或BA,A=环泊酚，B=丙泊酚）

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

96

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

2026年05月至2027年05月期间在复旦大学附属眼耳鼻喉科医院计划进行在1周后至1个月（包含一个月）进行2次择期全身麻醉眼科手术（如青光眼、白内障手术）的患者 ,符合； 1. 年龄65-90岁； 2. ASA分级II-III级； 3. 签署知情同意书； 2026年05月至2027年05月期间在复旦大学附属眼耳鼻喉科医院计划进行在1周后至1个月（包含一个月）进行2次择期全身麻醉眼科手术（如青光眼、白内障手术）的患者 ,符合；1. 年龄65-90岁；2. ASA分级II-III级；3. 签署知情同意书；；

排除标准

1. ASA分级IV级的患者； 2. BMI >= 30kg/m^2； 3. 已知对环泊酚或丙泊酚等脂肪乳剂过敏； 4. 严重认知障碍或既往有谵妄史； 5. 严重肝功能不全的患者； 6. 肾功能损伤接受透析治疗的患者； 7. 心功能3级以上； 8. 未经治疗或不稳定型缺血性心脏病； 9. 重度瓣膜疾病； 10. 二度以上房室传导阻滞； 11. 麻醉诱导前平均动脉压（MAP） ＜ 60 mmHg； 12. 存在或预计可能出现气道管理困难；；

研究者信息
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

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