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【ChiCTR2600120997】基于卷积神经网络的图像识别技术在一期耳再造患者皮瓣监测中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120997

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性小耳畸形

试验通俗题目

基于卷积神经网络的图像识别技术在一期耳再造患者皮瓣监测中的应用研究

试验专业题目

基于卷积神经网络的图像识别技术在一期耳再造患者皮瓣监测中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.开发基于卷积神经网络的图像识别技术用于小耳畸形一期耳再造术后皮瓣状态的远程监测与早期预警，构建闭环式智慧化皮瓣监测新模式。 2.评估该模式的临床应用效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由医护人员按照入院时间随机分组

盲法

单盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

94

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-23

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄6-40周岁； 2.依据《中国整形外科学》中关于小耳畸形的诊断标准，具有典型小耳畸形形态； 3.全耳再造一期术后、未行二期手术前的患者； 4.研究者或其家属能使用智能手机。；

排除标准

1.凝血功能等实验室检查异常； 2.研究者患侧耳部无正常筋膜覆盖，患侧存在湿疹、感染等异常； 3.研究者患有严重性认知障碍或精神类疾病； 4.合并重要脏器功能不全； 5.研究者本人或者家属不同意本研究的内容。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

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研究负责人邮编

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