【ChiCTR2400079340】环泊酚复合纳布啡应用于日间宫腔镜手术喉罩全麻的研究
登记号
ChiCTR2400079340
首次公示信息日期
2024-01-01
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
环泊酚复合纳布啡应用于日间宫腔镜手术喉罩全麻的研究
试验专业题目
环泊酚复合纳布啡应用于日间宫腔镜手术喉罩全麻的研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
宫腔赘生物
申办单位
荆州市第一人民医院
申办者联系人
刘海城
联系人邮箱
1404585389@qq.com
联系人通讯地址
湖北省荆州市沙市区江汉北路55号
联系人邮编
研究负责人姓名
陈益
研究负责人电话
+86 181 6313 8558
研究负责人邮箱
591938696@qq.com
研究负责人通讯地址
湖北省荆州市沙市区江汉北路55号
研究负责人邮编
试验机构
荆州市第一人民医院
试验项目经费来源
自筹
试验分类
干预性研究
试验分期
上市后药物
设计类型
随机平行对照
随机化
研究者采用随机数字表法
盲法
双盲
试验范围
试验目的
本研究旨在探讨采用序贯法测定纳布啡复合环泊酚抑制日间宫腔镜手术患者喉罩置入反应ED50/ED95及其95%可信区间探索是否存在一定剂量范围内的纳布啡和环泊酚既可以维持循环稳定又能避免体动和肌阵挛，提供良好的喉罩置入条件，从而为宫腔镜手术麻醉提供最佳的药物组合方案。根据测定的纳布啡的有效剂量将其应用于日间宫腔镜手术，评价麻醉效果与安全性，为进一步推广日间手术喉罩全麻方案提供临床依据。
目标入组人数
70
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2024-08-31
入选标准
年龄18~60岁、ASA分级为Ⅰ~Ⅱ级、BMI18.0～28.0kg/m2、Mallampati分级I或II级、张口度>2.5cm、无气道异常，无长期服用镇静催眠药、酒精依赖史。
排除标准
拒绝参加或不宜参加此试验者；明确对环泊酚或纳布啡过敏者；严重心血管疾病、重症糖尿病、高钾血症、肝肾功能障碍或肾上腺皮质功能受损者；存在中枢神经系统疾病、困难气道以及急性上呼吸道感染的患者；既往有服用镇静催眠药、有药物或酒精依赖史；术前24 h内有酗酒或服用精神类药物或镇痛药物史；有严重的视力、听力障碍或因其他原因与访视者无法交流及拒绝交流的患者；心理问题或精神病史；妊娠或哺乳期。
是否属于一致性评价
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