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【ChiCTR2500105408】磷丙泊酚二钠复合小剂量丙泊酚在老年患者无痛胃肠镜诊疗的临床观察

基本信息
登记号

ChiCTR2500105408

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

磷丙泊酚二钠复合小剂量丙泊酚在老年患者无痛胃肠镜诊疗的临床观察

试验专业题目

磷丙泊酚二钠复合小剂量丙泊酚在老年患者无痛胃肠镜诊疗的临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估磷丙泊酚二钠复合小剂量丙泊酚在老年患者无痛胃肠镜诊疗中的安全性和有效性,为临床应用提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成随机序列方法

盲法

三盲(受试者盲、研究者盲、数据分析者盲)

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄65~80岁;性别不限; 2.BMI=19~28 kg /m2; 3.ASAⅡ或Ⅲ级; 4.操作时长 ≤ 30 min; 5.临床资料完整、准确; 6.患者和家属充分了解本次研究的流程,愿意签署知情同意书并严格按照要求遵守秩序。;

排除标准

1.静脉麻醉药或镇痛药过敏; 2.精神或神经系统疾病; 3.哮喘发作期; 4.长期应用麻醉性镇静镇痛药物; 5.有严重肝肾功能损伤; 6.困难气道; 7.近期有上呼吸道感染史; 8.有酒精或毒品滥用史; 9.近3个月内作为受试者参加过其他药物临床实验, 10.拒绝参加本研究的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

荆州市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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