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【ChiCTR2600136519】基于基线临床指标与免疫炎症指标预测多发性骨髓瘤早期深度缓解(MRD阴性)的模型构建研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136519

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发性骨髓瘤

试验通俗题目

基于基线临床指标与免疫炎症指标预测多发性骨髓瘤早期深度缓解(MRD阴性)的模型构建研究

试验专业题目

基于基线临床指标与免疫炎症指标预测多发性骨髓瘤早期深度缓解(MRD阴性)的模型构建研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在解决多发性骨髓瘤(MM)诊疗中微小残留病(MRD)检测金标准与临床可及性之间的核心矛盾。研究总体目标是利用常规临床数据衍生的免疫炎症指标,构建并验证一个可预测MM患者接受4周期标准诱导治疗后达到MRD阴性状态的综合模型。具体目标包括:(1)基于血常规、CRP等基础数据计算NLR、PLR、SII、SIRI等衍生炎症指标;(2)筛选与传统临床指标协同作用的最佳预测因子组合;(3)建立可视化列线图预测工具并进行严格内部验证[1];(4)评估模型对临床决策的指导价值,为基层医疗提供精准化解决方案。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

白求恩·智慧科研助力公益发展基金项目

试验范围

/

目标入组人数

480

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.纳入标准: 年龄 ≥ 18岁; 2.2018年1月至2025年12月期间我院初诊并接受治疗的多发性骨髓瘤患者; 3.接受至少4个周期标准诱导治疗方案(如VRd、DVd、VCd等); 4.治疗结束后具有明确的MRD评估结果(采用NGF方法,灵敏度达10^-5); 5.基线临床资料完整(血常规、生化、免疫分型、细胞遗传学等)。;

排除标准

1.合并其他恶性肿瘤病史; 2.诊断为冒烟型(无症状)骨髓瘤或浆细胞白血病; 3.基线或治疗期间合并严重感染、自身免疫性疾病或其他可能显著影响炎症指标水平的疾病; 4.临床资料缺失 > 15% 或无法完成数据提取者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

荆州市第一人民医院

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研究负责人邮编

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