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【ChiCTR2500115408】无创脑氧饱和度监测对 OSAHS 患者围术期并发症的预测价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115408

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停综合症

试验通俗题目

无创脑氧饱和度监测对 OSAHS 患者围术期并发症的预测价值研究

试验专业题目

无创脑氧饱和度监测对 OSAHS 患者围术期并发症的预测价值研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：探索rSO2监测与OSAHS患者围术期并发症（术后谵妄、呼吸抑制、低氧血症、心血管事件等）的关联性，评估其预测价值并形成可操作的预警阈值; 2.次要目的：比较不同严重程度OSAHS患者（AHI：轻度5-15、中度16-30、重度>30次/小时）在术前—术中—术后各关键时点的rSO2动态变化及其与常规监测（SpO2、血压、心率）的相关性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.符合OSAHS诊断标准（PSG监测AHI>=5次/小时）； 3.ASA分级II-III级； 4.拟行全身麻醉下手术（耳鼻喉科、普外科、骨科手术等）。；

排除标准

1.紧急手术； 2.严重肝肾功能不全（Child-Pugh C级或eGFR<30ml/min/1.73m^2）； 3.既往脑血管病史或严重认知功能障碍； 4.颅骨缺损影响rSO2监测； 5.既往心脏疾病史、严重的肺疾病史； 6.妊娠期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

荆州市第一人民医院

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