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首页 临床进展 磷丙泊酚二钠、瑞马唑仑与丙泊酚在老年患者全身麻醉诱导中的有效性与安全性比较研究

【ChiCTR2600122755】磷丙泊酚二钠、瑞马唑仑与丙泊酚在老年患者全身麻醉诱导中的有效性与安全性比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122755

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年全身麻醉患者

试验通俗题目

磷丙泊酚二钠、瑞马唑仑与丙泊酚在老年患者全身麻醉诱导中的有效性与安全性比较研究

试验专业题目

磷丙泊酚二钠、瑞马唑仑与丙泊酚在老年患者全身麻醉诱导中的有效性与安全性比较研究

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临床试验信息
试验目的

本研究比较磷丙泊酚二钠、瑞马唑仑与丙泊酚在老年患者全身麻醉诱导中的有效性与安全性，为临床老年患者全麻诱导的合理用药及个体化管理提供参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究协调员用随机数字表法产生随机数字

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2028-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁，性别不限，美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ～Ⅲ 级； 2.身体质量指数（BMI）：18.5～30kg/m^2； 3.择期全身麻醉且手术预计时间大于30min； 4.术前意识清晰，能配合完成基础评估； 5.患者及家属知情同意，签署知情同意书。；

排除标准

1.拟接受心脏手术、颅脑手术、烧伤手术或介入手术； 2.有严重的心、脑、肺、肝、肾和代谢疾病病史者； 3.无法接受双频指数（BIS）监测； 4.对全身麻醉剂，如瑞马唑仑，丙泊酚等过敏者； 5.存在困难气道患者； 6.未受控制的高血压和糖尿病患者； 7.目前正在参与另一项干预研究； 8.怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者； 9.孕妇或哺乳期妇女； 10.有神经肌肉系统疾病、精神疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

荆州市第一人民医院

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研究负责人邮编

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