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【ChiCTR2500111193】瑞马唑仑在患者清醒气管插管中的应用比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111193

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

困难气道

试验通俗题目

瑞马唑仑在患者清醒气管插管中的应用比较研究

试验专业题目

瑞马唑仑在患者清醒气管插管中的应用比较研究

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临床试验信息
试验目的

研究和比较瑞马唑仑，右美托咪定和咪达唑仑在患者清醒气管插管中的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的简单随机化法进行分组。通过 SPSS19的 “随机数生成” 功能，设定种子数确保随机性可重复，将符合纳入标准的患者按 1:1:1 比例随机分配至咪达唑仑组、右美托咪啶组及瑞马唑仑组。

盲法

单盲,对研究参与者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-60岁， 2.BMI 18.5-23.9kg/m^2 3.ASA分级 I-II级。 4.术前评估为困难气道（指南标准：MallampatiⅢ或Ⅳ级，张口度<3cm，甲颏距离<6cm或小于检查者三横指的宽度,下颚前伸幅度不能使上下门齿对齐，寰椎关节的伸展度异常，满足以上其中一条即可）；

排除标准

1.对苯二氮卓类或氟马西尼过敏 2.有气道高反应性疾病者（合并慢性支气管炎、哮喘等呼吸道疾病） 3.饱胃 4.反流性食管炎，肠梗阻等 5.有临床相关心血管（如窦性心动过缓或严重的心律失常） 6.神经病，精神病，过敏疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

荆州市第一人民医院

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研究负责人邮编

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