ChiCTR2400089143
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纳布啡/间苯三酚
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纳布啡/间苯三酚
2024-09-02
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无
比较纳布啡与间苯三酚对全麻下行人工流产或宫腔镜检查患者术后宫缩痛的影响
比较纳布啡与间苯三酚对全麻下行人工流产或宫腔镜检查患者术后宫缩痛的影响
该研究旨在比较纳布啡与间苯三酚在妇科门诊人工流产或宫腔镜检查患者术后宫缩痛中的效果和安全性，以期为临床选择提供科学依据，优化术后镇痛方案，提高患者的术后体验和恢复质量
随机平行对照
上市后药物
本试验采用随机化分组方法，受试者按照1:1比例进行随机分组，由SAS软件模拟产生，参加本试验的研究者筛选出每一例合格患者后登陆随机化系统，获取随机号和相应的药物编号，由专人进行编号及药物发放。
患者及麻醉医师对分组均不知情。 随机化分配由计算机生成，然后将组信息密封在不透明的信封中。所有手术和麻醉均由经验丰富的妇科医生和麻醉师进行。一名独立观察者，他也不知道分组，并记录了患者的生命体征和任何与麻醉相关的不良事件。一名独立研究人员负责药物分销。麻醉师和数据记录器都对注射的药物一无所知。
自费
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103
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2024-09-30
2026-10-01
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接受择期全麻下行人工流产手术或宫腔镜检查的妇科患者；年龄18-45岁；ASA分级Ⅰ-Ⅱ级；.BMI18 kg/m2≤BMI<30 kg/m2；术前无呼吸系统疾病且气道评估正常；
请登录查看拒绝参加的患者或不宜参加此试验者；存在麻醉手术禁忌；术前24 h使用麻醉药物、镇静药或阿片类药物者；重症肌无力患者；相关药物过敏；肝肾功能障碍合并内分泌、代谢疾病者；伴有精神神经系统疾病者；中重度睡眠呼吸暂停患者；因各种重大疾病导致生命体征不稳定者；
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