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【ChiCTR2500107040】衰弱指数对2型糖尿病合并肾脏并发症的因果效应:孟德尔随机化与临床相关性分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500107040

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病;2型糖尿病合并肾脏并发症

试验通俗题目

衰弱指数对2型糖尿病合并肾脏并发症的因果效应:孟德尔随机化与临床相关性分析

试验专业题目

衰弱指数对2型糖尿病合并肾脏并发症的因果效应:孟德尔随机化与临床相关性分析

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨衰弱指数与2型糖尿病肾脏并发症之间的因果关系。通过孟德尔随机化(Mendelian Randomization, MR)分析,利用全基因组关联研究(Genome-Wide Association Studies, GWAS)筛选出的遗传工具变量,以降低混杂因素和反向因果的影响,从而推断衰弱指数对糖尿病肾脏并发症的潜在因果效应。此外,本研究还结合横断面临床观察数据,进一步分析衰弱指数与2型糖尿病患者肾脏并发症的关联,并验证MR分析结果的稳健性和一致性。研究成果将为糖尿病肾脏并发症的早期预测、个性化管理以及临床风险评估工具的开发提供科学依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

佛山市科技创新项目自筹经费类科技计划入库项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-05

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 >=18岁; 2.明确诊断为终末期肾病(ESRD); 3.接受规律维持性血液透析治疗,且透析时间 >=3个月; 4.每周接受透析3次,治疗依从性良好;;

排除标准

1.合并其他系统性恶性肿瘤; 2.存在重度肝功能衰竭或心功能不全(NYHA III级及以上); 3.合并严重免疫系统疾病、急性中毒或活动性感染; 4.无法配合完成访谈评估的认知障碍或精神疾病患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

暨南大学附属顺德医院

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