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【ChiCTR2100051814】请经过伦理审批后再招募受试者，并联系我们上传伦理审批文件 丙泊酚复合小剂量艾司氯胺酮或地佐辛应用于胃镜检查的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051814

试验状态

正在进行

药物名称

丙泊酚+盐酸艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

丙泊酚+盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2021-10-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上消化道疾病

试验通俗题目

请经过伦理审批后再招募受试者，并联系我们上传伦理审批文件 丙泊酚复合小剂量艾司氯胺酮或地佐辛应用于胃镜检查的疗效观察

试验专业题目

丙泊酚复合小剂量艾司氯胺酮或地佐辛应用于胃镜检查的疗效观察

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

528305

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探讨丙泊酚复合小剂量艾司氯胺酮或地佐辛应用于胃镜检查的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究对象将其按手术先后顺序排号，将其序号输入计算机随机软件，获取随机号，再纳入相应的组别。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

北京医学奖励基金

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-10

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄6～85岁，性别不限； 2.行择期胃镜手术； 3.ASA评分I或II级； 4.18.0 kg/m^2≦BMI≦30.0 kg/m^2。；

排除标准

1.拒绝参加的患者或不宜参加此试验者； 2.对丙泊酚或艾司氯胺酮过敏者； 3.严重心血管、肺、肝肾功能障碍或肾上腺皮质功能受损者； 4.有阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征或呼吸道有困难患者； 5.术前24 h内有酗酒或服用精神类药物或镇痛药物史； 6.有慢性疼痛病史； 7.妊娠期或哺乳期； 8.癫痫发作； 9.颅内压或眼内压升高者； 10.使用影响中枢神经系统的药物； 11.缺血性心脏病； 12.心理问题或精神病史； 13.甲亢史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

暨南大学附属顺德医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

528305

联系人通讯地址
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