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【ChiCTR2300072384】甲苯磺酸瑞马唑仑复合纳布啡抑制人流体动的有效剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072384

试验状态

正在进行

药物名称

甲苯磺酸瑞马唑仑+纳布啡

药物类型

/

规范名称

甲苯磺酸瑞马唑仑+纳布啡

首次公示信息日的期

2023-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终止妊娠

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑复合纳布啡抑制人流体动的有效剂量

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑复合纳布啡抑制人流体动的有效剂量

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用抛偏倚硬币BCD法试验瑞马唑仑复合纳布啡抑制人流体动的半数有效剂量（ED50）、95% 有效剂量（ED95）及安全性，为人流患者合理使用瑞马唑仑提供参考依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

抛偏倚硬币法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-02

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

选择拟行无痛人流手术患者，年龄 18～45岁，BMI 20～25 kg /m2，ASAⅠ或Ⅱ级的女性患者50名。；

排除标准

SBP≥160 mmHg，DBP≥110 mmHg，HR≥120 次/分，对苯二氮卓类药物过敏史，重症肌无力患者，神经系统疾病史或不能正常沟通者。一般人流手术时间约为3~5min，若手术时间过长的，超过5min则不作为入组数据。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

暨南大学附属顺德医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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