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【ChiCTR2200059795】酒石酸布托啡诺对丙泊酚抑制人流患者体动反应的有效剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059795

试验状态

正在进行

药物名称

酒石酸布托啡诺注射液

药物类型

化药

规范名称

酒石酸布托啡诺注射液

首次公示信息日的期

2022-05-11

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

人工流产

试验通俗题目

酒石酸布托啡诺对丙泊酚抑制人流患者体动反应的有效剂量

试验专业题目

酒石酸布托啡诺对丙泊酚抑制人流患者体动反应的有效剂量

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

528305

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临床试验信息
试验目的

酒石酸布托啡诺对丙泊酚无痛人工流产充分镇静有效剂量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究对象将其按手术先后顺序排号，将其序号输入计算机随机软件，获取随机号，再纳入相应的组别。

盲法

双盲

试验项目经费来源

北京医学奖励基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-30

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA评分I或II级； 2. 18.0 kg/m2≦BMI≦30.0 kg/m2。 3. 彩色超声诊断<12周；

排除标准

1、拒绝参与 2、ASA III或以上 3、相关药物过敏 4、较为严重的肝肾、中枢神经、呼吸系统或循环系统疾病； 5、人流时间大于10分钟 6、长时间的镇静或者镇痛药物应用；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

暨南大学附属顺德医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

528305

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