【ChiCTR2600120488】应用不同浓度布比卡因脂质体进行前锯肌神经阻滞在胸腔镜手术术后镇痛的效果对比研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600120488

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-16

临床申请受理号

靶点

适应症

肺部疾病：早期非小细胞肺癌、肺部良性肿瘤、肺转移瘤、需手术干预的肺结节、支气管扩张症、肺大疱等。胸膜与纵隔疾病：自发性气胸、胸膜肿瘤、纵隔肿瘤（如胸腺瘤、神经源性肿瘤等）。其他：需经胸腔镜完成的食管良性肿瘤切除、胸交感神经链切断术（手汗症）等。

试验通俗题目

应用不同浓度布比卡因脂质体进行前锯肌神经阻滞在胸腔镜手术术后镇痛的效果对比研究

试验专业题目

应用不同浓度布比卡因脂质体进行前锯肌神经阻滞在胸腔镜手术术后镇痛的效果对比研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）对比不同浓度LB（0.33% 、0.44% 、0.67%）在SAPB中的镇痛效能（VAS/NRS评分、首次镇痛时间、阿片类药物用量），寻找理想镇痛效果、促进快速康复的最佳浓度。（2）评估安全风险：分析不同浓度LB对生命体征（BP/HR等）的影响及不良反应，确保术后镇痛安全性。预期结果：本研究聚焦于布比卡因脂质体在胸科手术后前锯肌平面阻滞中的应用，比较不同浓度的布比卡因脂质体的镇痛效果和安全性，寻找最佳配比方案，为临床提供指导依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由麻醉护士用计算机随机分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

佛山市卫生健康局医学科研基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.患者年龄在 18 岁以上，性别不限。 2.身体状况：ASA Ⅰ - Ⅲ 级。 3.手术类型：拟行择期胸腔镜手术。 4.无药物滥用史，无精神类疾病史。 5.患者能够理解并配合术后疼痛评估及相关随访工作。 6.患者或其法定监护人能够签署知情同意书，自愿参与本研究。；

排除标准

1.凝血功能障碍，如国际标准化比值（INR）＞1.5、活化部分凝血活酶时间（APTT）＞正常值上限 1.5 倍等；白细胞计数异常，如白细胞计数＜3×10^9 /L 或＞12×10^9/L；血小板计数＜80×10^9/L。 2.对研究中涉及的药物（布比卡因脂质体）或其辅料过敏。 3.患有神经肌肉疾病，如重症肌无力、帕金森病等，可能影响神经阻滞效果及安全性评估。 4.穿刺部位存在感染或全身性感染未得到有效控制。 5.妊娠或哺乳期女性。 6.存在严重精神疾病或认知障碍，无法配合术后随访和疼痛评估。 7.有镇痛药物依赖史；既往存在慢性疼痛病史、神经系统病史；使用影响神经肌肉传导的药物。 8.术前 3 个月内接受过其他可能影响神经阻滞效果的手术或麻醉。 9.患有严重贫血（血红蛋白＜80g/L）或其他血液系统疾病，可能增加出血或感染风险。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

暨南大学附属顺德医院

研究负责人电话

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