ChiCTR2200063847
尚未开始
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2022-09-19
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序贯法测定瑞马唑仑复合艾司氯胺酮用于小 儿无肌松气管插管的有效剂量
序贯法测定瑞马唑仑复合艾司氯胺酮用于小儿无肌松气管插管的有效剂量
序贯法测定瑞马唑仑复合艾司氯胺酮用于小 儿无肌松气管插管的有效剂量
采用序贯法分阶段分别测定瑞马唑仑复合艾司氯胺酮用于小儿无肌松气管插管中的有效剂量。用probit概率单位法计算得出瑞马唑仑和艾司氯胺酮半数有效剂量(Median Effective Dose, ED50)及95%的有效剂量(95% Effective Dose, ED95)值,为临床精准用药提供参考。
随机平行对照
上市后药物
本试验采用随机化分组方法,受试者按照每组相同例数进行随机分组,由 SAS 软件模拟产生,参加本试验的研究者筛选出每一例合格患者后登陆随机化系统,获取随机号和相应的药物编号,由专人进行编号及药物发放。
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自费
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35
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2022-07-11
2024-12-31
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1.年龄 3~6 岁,性别不限; 2. ASA评分 I 或 II 级; 3. 择期气管插管全麻下手术; 4. 患儿家长自愿参加该研究; 5. 无全身麻醉禁忌证。;
请登录查看1. 1个月内有上呼吸道感染; 2.心肺功能不全; 3.气道高反应性疾病; 4.体质量超过该年龄段两个体质量标准差的(±2 SD)。;
请登录查看暨南大学附属顺德医院(佛山市顺德区第二 人民医院、佛山市顺德区冯尧敬纪念医院)
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暨南大学附属顺德医院(佛山市顺德区第二 人民医院、佛山市顺德区冯尧敬纪念医院)的其他临床试验
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