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【ChiCTR2400094020】瑞马唑仑复合不同剂量富马酸奥赛利定在宫腔镜检查手术中的有效剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094020

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

瑞马唑仑复合不同剂量富马酸奥赛利定在宫腔镜检查手术中的有效剂量

试验专业题目

瑞马唑仑复合不同剂量富马酸奥赛利定在宫腔镜检查手术中的有效剂量

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

富马酸奥赛利定对苯磺酸瑞马唑仑宫腔镜检查充分镇静有效剂量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究对象将其按手术先后顺序排号，将其序号输入计算机随机软件，获取随机号，再纳入相应的组别。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄 18～60 岁，BMI 18 ～ 28 kg /m2，Mallampati Ⅰ或Ⅱ级，无气道、头颈条件异常； 2）ASA评分 I 或 II 级； 3）择期拟行宫腔镜检查的患者； 4）患者自愿参加该研究； 5）近期未服用镇静镇痛药物，无精神及神经系统疾病病史，无严重心、肺、肝、肾疾病史。；

排除标准

1、拒绝参加的患者或不宜参加此试验者； 2、存在麻醉手术禁忌； 3、术前24 h使用麻醉药物、镇静药或阿片类药物者； 4、重症肌无力患者； 5、严重抑郁状态患者； 6、对苯二氮卓类药物过敏者； 7、肝肾功能障碍合并内分泌、代谢疾病者； 8、伴有精神神经系统疾病者； 9、未取得患者知情同意者； 10、因各种重大疾病导致生命体征不稳定者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

暨南大学附属顺德医院

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研究负责人邮编

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