ChiCTR2600132091
尚未开始
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2026-09-09
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宫腔镜手术
比较富马酸泰吉利定和舒芬太尼在宫腔镜手术中对患者脑电特征和术后恢复质量影响
富马酸泰吉利定与舒芬太尼对宫腔镜手术患者术中脑电频谱特征及术后恢复质量的RCT研究
本研究主要评价不同阿片类药物对术中脑电频谱特征及术后意识恢复与认知功能的影响，同时观察其呼吸抑制及PONV等安全性指标。
随机平行对照
其它
由研究者在正式招募受试者前使用SAS软件生成随机分配序列，共生成60个随机分配号，并预先确定每个随机号对应的研究组别。
单盲，对评估者隐藏分组
自选课题（自筹）
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30
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2026-09-15
2027-08-20
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1. 择期行宫腔镜手术患者； 2. ASA分级Ⅰ～Ⅱ级； 3. 年龄18岁～65岁； 4. 18 kg/m^2<=BMI<=30 kg/m^2； 5. 术前无认知功能障碍，能够正常交流和配合检查，无精神分裂症、抑郁症或其他严重精神疾病史，无长期使用阿片类药物或其他成瘾性药物史； 6. 受试者无研究药物的禁忌证； 7. 知情同意，自愿受试。获得知情同意书过程应符合GCP规定。 1. 择期行宫腔镜手术患者；2. ASA分级Ⅰ～Ⅱ级；3. 年龄18岁～65岁；4. 18 kg/m^2<=BMI<=30 kg/m^2；5. 术前无认知功能障碍，能够正常交流和配合检查，无精神分裂症、抑郁症或其他严重精神疾病史，无长期使用阿片类药物或其他成瘾性药物史；6. 受试者无研究药物的禁忌证；7. 知情同意，自愿受试。获得知情同意书过程应符合GCP规定。；
请登录查看1.有严重系统性疾病（心脏疾病、呼吸系统疾病、肝肾功能）； 2.有神经系统疾病史、精神疾病史、有认知功能障碍或痴呆病史； 3.对研究中使用药物过敏； 4.术前3天内使用过阿片类药物； 5.患有其他严重脏器功能障碍者； 6.妊娠期或哺乳期妇女； 7.正在参加其他药物临床试验的患者。；
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