【ChiCTR2600130126】关于肝胆胰系统的患者来源类器官技术的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130126

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-14

临床申请受理号

靶点

适应症

肝胆胰系统肿瘤

试验通俗题目

关于肝胆胰系统的患者来源类器官技术的研究

试验专业题目

关于肝胆胰系统的患者来源类器官技术的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在利用肝胆胰系统肿瘤患者常规临床诊疗过程中的剩余组织样本，建立患者来源类器官（PDOs）样本收集与保藏体系及多组学数据集；通过类器官模型评估类器官异质性、探索疾病发生机制及药物作用机制；为类器官技术在肿瘤及疾病个体化治疗中的应用提供实验室依据。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

500

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-02

试验终止时间

2029-04-02

是否属于一致性

入选标准

1.内镜、核磁、CT、PET-CT等影像学检查手段以及病理检查确诊的拟经手术切除的肝胆胰系统恶性肿瘤患者。 2.临床治疗过程中可获得的新鲜肿瘤样本组织的剩余组织（约黄豆大小，用于获取肿瘤组织及癌旁组织），或可经内镜、活检穿刺、胸水、腹水引流收集得到的肿瘤细胞；（本身临床治疗过程中需经穿刺、手术得到的组织或胸腹水引流袋中的组织液，无需因本研究专门进行额外的穿刺等临床干涉治疗，相关风险按正常临床治疗操作的风险控制处理）； 1.内镜、核磁、CT、PET-CT等影像学检查手段以及病理检查确诊的拟经手术切除的肝胆胰系统恶性肿瘤患者。2.临床治疗过程中可获得的新鲜肿瘤样本组织的剩余组织（约黄豆大小，用于获取肿瘤组织及癌旁组织），或可经内镜、活检穿刺、胸水、腹水引流收集得到的肿瘤细胞；（本身临床治疗过程中需经穿刺、手术得到的组织或胸腹水引流袋中的组织液，无需因本研究专门进行额外的穿刺等临床干涉治疗，相关风险按正常临床治疗操作的风险控制处理）；；

排除标准

1.既往5年内患有其他恶性肿瘤（已治愈的基底细胞皮肤癌、宫颈原位癌等除外； 2.需行急诊手术者（如肿瘤所致梗阻、活动性出血、消化道穿孔等）； 3.术前评估提示存在以下任一情形者：①肿瘤广泛浸润或转移，预计手术操作风险巨大；②肿瘤体积过小，预计难以在满足临床病理诊断需求的前提下获取足量研究用组织样本； 4.合并严重心、肝、肺、肾或血液系统疾病，经评估难以耐受常规手术者； 5.孕妇或哺乳期妇女； 6.正在参加其他干预性研究的患者； 7.研究者判断无法配合完成本研究者（如认知障碍患者）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山西医科大学第一医院

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