ChiCTR2600132811
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2026-09-18
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阿尔茨海默病（AD）
基于多模态数字行为学与血液标志物的仑卡奈单抗疗效评估、预测及卫生经济学评价 —一项前瞻性、观察性队列研究
基于多模态数字行为学与血液标志物的仑卡奈单抗疗效评估、预测及卫生经济学评价 —一项前瞻性、观察性队列研究
构建并验证一套整合数字行为学与血液标志物的仑卡奈单抗疗效评估与预测体系，为早期AD的精准治疗管理提供客观、经济的解决方案
队列研究
其它
无
无
上海医疗创新发展基金
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60
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2026-10-01
2028-12-31
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1. 年龄50-90岁； 2. 符合2011年NIA-AA指南中“很可能AD”或“AD源性MCI”临床诊断； 3. 经AV45-PET/CT或CSF检测证实存在脑淀粉样蛋白病理（生物标志物阳性）； 4. 处于疾病早期阶段：CDR<=1分，MMSE评分为22-30分； 5. 用药稳定：基线前至少4周内，所有非AD相关药物剂量稳定；基线前至少12周内，AD对症治疗药物剂量稳定； 6. 拥有可提供可靠信息的稳定照料者； 7. BMI介于17-35 kg/m^2之间。 1. 年龄50-90岁；2. 符合2011年NIA-AA指南中“很可能AD”或“AD源性MCI”临床诊断；3. 经AV45-PET/CT或CSF检测证实存在脑淀粉样蛋白病理（生物标志物阳性）；4. 处于疾病早期阶段：CDR<=1分，MMSE评分为22-30分；5. 用药稳定：基线前至少4周内，所有非AD相关药物剂量稳定；基线前至少12周内，AD对症治疗药物剂量稳定；6. 拥有可提供可靠信息的稳定照料者；7. BMI介于17-35 kg/m^2之间。；
请登录查看1. 存在其他可能解释认知损害或严重影响评估的神经系统疾病； 2. 存在MRI禁忌症，或基线头颅MRI显示：>4个微出血（直径<=10mm）、任一大于10mm的出血灶、皮质表面铁沉积、血管源性水肿、主要血管区域的多发梗死/卒中、重度脑小血管病（Fazekas 3级）或其他有临床意义的颅内病变； 3. 筛选前12个月内有短暂性脑缺血发作、卒中或癫痫病史； 4. 存在未控制的严重精神行为症状（如幻觉、妄想、重度抑郁）； 5. 患有控制不佳的自身免疫性疾病，或正在接受免疫调节/抑制治疗； 6. 患有控制不佳的出血性疾病（血小板<50000/µL或INR>1.5且未抗凝），或正在接受治疗性抗凝； 7. 已知对仑卡奈单抗或其辅料过敏； 8. 患有严重且不稳定的心脏、呼吸、消化、肾脏等系统性疾病； 9. 存在严重视听力障碍，影响神经心理测评。；
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