CTR20254550
已完成
BHV-8000缓释片
化学药
TLL-041缓释片
2025-11-13
企业选择不公示
用于预防早期阿尔茨海默病（AD）患者淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA）的发生。
BHV-8000缓释片在中国健康志愿者PK 桥接研究
评价BHV-8000缓释片在中国健康志愿者中的药代动力学和安全性、耐受性的随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增I期研究
100070
主要目的： 评估单剂量递增给药后BHV-8000的药代动力学（PK） 次要目的： 评估单剂量递增给药后BHV-8000的安全性和耐受性 分析单剂量递增给药后BHV-8000生物标志物的变化
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 26 ；
国内: 18 ；
2026-01-02
2026-01-23
否
1.志愿者充分了解研究目的、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为志愿者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.筛选前30天内有临床显著感染症状者（如呼吸道感染、泌尿系统感染等，或经研究者判断有临床意义的感染）或在使用研究药物前发生急性疾病者；
2.长QTc间期综合征家族史；研究者认为具有临床意义的ECG异常；
3.有恶性肿瘤史或恶性肿瘤家族史（一级亲属中存在病理确诊为恶性肿瘤的）；
请登录查看浙江大学医学院附属第二医院
310009
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