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【ChiCTR2600115910】ICU成人患者胃肠道功能“每日监测核心结果集（COSMOGI）”验证：一项单中心、前瞻性、观察性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600115910

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ICU危重症

试验通俗题目

ICU成人患者胃肠道功能“每日监测核心结果集（COSMOGI）”验证：一项单中心、前瞻性、观察性队列研究

试验专业题目

ICU成人患者胃肠道功能“每日监测核心结果集（COSMOGI）”验证：一项单中心、前瞻性、观察性队列研究

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310009

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临床试验信息
试验目的

1、主要目的：在真实世界的重症监护病房环境中，前瞻性、系统性地评估“危重患者胃肠功能核心结果集（COSMOGI）”的测量性能与临床效度。具体包括： （1）评估测量可行性：确定在日常 ICU 护理实践中，系统收集全部 13 项 COSMOGI 核心结果数据的完整性与可操作性。 （2）评估测量可靠性：检验 COSMOGI 中主观评估项目（如腹胀、腹痛）在不同评估者间的一致性（信度）。 （3）验证临床效度：探究 COSMOGI 所反映的胃肠功能状态与患者关键临床进程及预后之间的关联，以证明其临床相关性（预测效度）。 2、次要目的： （1）探索表型分类：利用动态监测数据，识别 ICU 患者中可能存在的、具有不同临床意义的“胃肠功能障碍表型”。 （2）提供转化证据：为 COSMOGI 从专家共识转化为临床实用工具，提供首项前瞻性现实世界证据，明确其在应用中的优势、挑战及改进方向，为未来基于 COSMOGI 的干预性临床试验奠定基础。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

450

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-05

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.成人（>=18岁）； 2.预期ICU停留时间>=48小时；；

排除标准

1.临终关怀患者； 2.妊娠或哺乳期；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

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研究负责人邮编

/

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