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【ChiCTR2600123663】激光联合超声的微创牙周清创技术(LCUDT)与手工联合超声的传统清创技术(MCUDT)治疗牙周炎的非劣效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600123663

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-04-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

诊断为III-IV期牙周炎的患者,且左右两侧至少各有4颗患牙探诊深度≥5mm

试验通俗题目

激光联合超声的微创牙周清创技术(LCUDT)与手工联合超声的传统清创技术(MCUDT)治疗牙周炎的非劣效性研究

试验专业题目

激光联合超声的微创牙周清创技术(LCUDT)与手工联合超声的传统清创技术(MCUDT)治疗牙周炎的非劣效性研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的:评估超声联合激光的微创牙周清创技术在牙周临床指标(如探诊深度、附着水平等)改善方面相较传统技术的非劣效性。 次要目的:评估两种治疗方式在患者舒适度、术后出血、龈沟液菌群、术后根面敏感方面的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本试验采用随机、开放标签、评估者盲法设计。由不参与临床评估的统计师使用SPSS或STATA软件,采用区组随机化方法。

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

174

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2028-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄满18周岁,诊断为III-IV期牙周炎的患者,且左右两侧至少各有4颗患牙探诊深度≥5mm; 2.半年来未进行任何牙周基础治疗,包括洁治、刮治、翻瓣术等清创治疗; 3.患者思维清晰,沟通无障碍,依从性高; 4.口内单侧可存留牙数大于等于10颗牙; 1.年龄满18周岁,诊断为III-IV期牙周炎的患者,且左右两侧至少各有4颗患牙探诊深度≥5mm;2.半年来未进行任何牙周基础治疗,包括洁治、刮治、翻瓣术等清创治疗;3.患者思维清晰,沟通无障碍,依从性高;4.口内单侧可存留牙数大于等于10颗牙;;

排除标准

1.未控制稳定的全身疾病患者,如:进展性肝脏疾病、传染性疾病、严重创伤、肾功能衰竭、类风湿、血液系统疾病、精神疾病及糖尿病等; 2.不能进行超声治疗的患者,如安装心脏起搏器且起搏器可能受超声干扰; 3.孕妇,处于妊娠期、哺乳期的女性; 4.罹患恶性肿瘤或处于放化疗、靶向药、双膦酸盐药物治疗期间者; 5.处于正畸治疗期间;或半年内接受过正畸的患者; 6.吸烟;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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