【ChiCTR2600123663】激光联合超声的微创牙周清创技术（LCUDT）与手工联合超声的传统清创技术(MCUDT)治疗牙周炎的非劣效性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123663

试验状态

正在进行

药物名称

牙科激光治疗仪;牙科超声洁治/刮治器

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-28

临床申请受理号

靶点

适应症

诊断为III-IV期牙周炎的患者，且左右两侧至少各有4颗患牙探诊深度≥5mm

试验通俗题目

激光联合超声的微创牙周清创技术（LCUDT）与手工联合超声的传统清创技术(MCUDT)治疗牙周炎的非劣效性研究

试验专业题目

激光联合超声的微创牙周清创技术（LCUDT）与手工联合超声的传统清创技术(MCUDT)治疗牙周炎的非劣效性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：评估超声联合激光的微创牙周清创技术在牙周临床指标（如探诊深度、附着水平等）改善方面相较传统技术的非劣效性。次要目的：评估两种治疗方式在患者舒适度、术后出血、龈沟液菌群、术后根面敏感方面的差异。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本试验采用随机、开放标签、评估者盲法设计。由不参与临床评估的统计师使用SPSS或STATA软件，采用区组随机化方法。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

174

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2028-05-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄满18周岁，诊断为III-IV期牙周炎的患者，且左右两侧至少各有4颗患牙探诊深度≥5mm； 2.半年来未进行任何牙周基础治疗，包括洁治、刮治、翻瓣术等清创治疗； 3.患者思维清晰，沟通无障碍，依从性高； 4.口内单侧可存留牙数大于等于10颗牙； 1.年龄满18周岁，诊断为III-IV期牙周炎的患者，且左右两侧至少各有4颗患牙探诊深度≥5mm；2.半年来未进行任何牙周基础治疗，包括洁治、刮治、翻瓣术等清创治疗；3.患者思维清晰，沟通无障碍，依从性高；4.口内单侧可存留牙数大于等于10颗牙；；

排除标准

1.未控制稳定的全身疾病患者，如：进展性肝脏疾病、传染性疾病、严重创伤、肾功能衰竭、类风湿、血液系统疾病、精神疾病及糖尿病等； 2.不能进行超声治疗的患者，如安装心脏起搏器且起搏器可能受超声干扰； 3.孕妇，处于妊娠期、哺乳期的女性； 4.罹患恶性肿瘤或处于放化疗、靶向药、双膦酸盐药物治疗期间者； 5.处于正畸治疗期间；或半年内接受过正畸的患者； 6.吸烟；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

研究负责人电话

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