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首页 临床进展 一种颈部神经阻滞对颈椎单开门减压手术术后疼痛的影响

【ChiCTR2600119513】一种颈部神经阻滞对颈椎单开门减压手术术后疼痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119513

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈椎退行性疾病（颈椎管狭窄、后纵韧带骨化、颈椎不稳、退变性椎间盘病变等）

试验通俗题目

一种颈部神经阻滞对颈椎单开门减压手术术后疼痛的影响

试验专业题目

术前 CCEP 阻滞对颈椎后路单开门椎管减压手术患者术后24h疼痛的影响

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临床试验信息
试验目的

在颈椎单开门椎管减压手术后，CCEP 阻滞能够在术后 24h 给患者提供更优的综合镇痛效果。 主要评价指标：比较 CCEP 阻滞组与 sham 组术后 0–24 小时累计阿片类药物用量（转换为口服吗啡当量，OME）。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成 1:1 随机序列；区组随机（区组大小 4）。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA（美国麻醉医师协会）分级 I–III 级； 2.择期在全麻下行 C3 –C7 颈椎后路手术（后入路单开门椎管减压）； 3.患者理解并自愿签署知情同意； 4.年龄 18–75 岁，性别不限。；

排除标准

1.对研究药物（罗哌卡因、利多卡因或其他酰胺类局麻药）或其辅料过敏。 2.参与其他临床试验或研究者判断不宜入组。 3.穿刺部位皮肤感染/损伤/解剖异常或存在局部解剖异常。 4.预计术后机械通气≥24 小时或计划 ICU 镇静≥24 小时。 5.妊娠或哺乳期。 6.已诊断的严重精神疾病或当前正处于焦虑、抑郁急性发作期的患者，或无法配合完成研究 评估者。 7.药物或酒精滥用史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

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研究负责人邮编

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