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【ChiCTR2600117037】一项预防和治疗结直肠癌术后肠梗阻的加快康复外科方案的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117037

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌术后肠梗阻

试验通俗题目

一项预防和治疗结直肠癌术后肠梗阻的加快康复外科方案的临床研究

试验专业题目

基于“经脉所过主治所及”研究浙派透刺腹部脾胃经预防结直肠癌POI的ERAS方案

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临床试验信息
试验目的

1. 研究一种特殊针刺方法（浙派透刺腹部脾胃经区域）对结直肠癌患者POI预防和治疗疗效。 2. 在中医治未病和ERAS预康复理念下，为结直肠癌手术患者的ERAS方案补充依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将符合纳入标准的结直肠癌择期手术患者 172 例，按照 1:1 随机、单盲、对照原则分成实验组（透刺 ERA组）和对照组（传统 ERAS 组）

盲法

本研究对数据收集及录入者、数据统计分析的研究人员设盲，隐藏组别信息。实验组受试者由于治疗特殊性不能致盲。本研究未对针灸医师设盲

试验项目经费来源

2026年度浙江省中医药科技计划

试验范围

/

目标入组人数

86

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 组织病理学诊断明确的结直肠癌者； 2. 择期结直肠癌手术者； 3. 年龄18-80岁，性别不限； 4. 美国麻醉医师协会（ASA）麻醉分级Ⅰ级或Ⅱ级； 5. 无严重呼吸、心肺等基础疾病； 6. 患者同意接受加速康复外科管理，同意相关治疗方案； 7. 自愿参与本临床研究并签署知情同意书； 8. 保存完整的术前、术中、术后的临床资料及随访资料；；

排除标准

1. 妊娠期或哺乳期妇女； 2. 肠梗阻导管放置失败或拒绝电针治疗者； 3. 肠梗阻导管放置或电针禁忌症； 4. 带肿瘤保守治疗或者具有肿瘤手术禁忌症； 5. 肿瘤广泛转移，无法姑息切除； 6. 入组前1月内进行过电针治疗者； 7. 有心脏起搏器或者其他电刺激装置； 8. 有吸毒、酗酒、精神疾病史中的任一项； 9. 已参加其他临床试验者；；

研究者信息
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

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