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【ChiCTR2600117050】干扰素对宫颈高级别鳞状上皮内病变锥切术后 HPV 感染逆转作用的前瞻性随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117050

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈高级别鳞状上皮内病变

试验通俗题目

干扰素对宫颈高级别鳞状上皮内病变锥切术后 HPV 感染逆转作用的前瞻性随机对照临床研究

试验专业题目

干扰素对宫颈高级别鳞状上皮内病变锥切术后 HPV 感染逆转作用的前瞻性随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

评价爽因洁（重组人干扰素α2b栓）对宫颈高级别鳞状上皮内病变锥切术后HPV感染逆转作用的临床研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由马炯根据随机数表法生成

盲法

无

试验项目经费来源

长春生物制品研究所有限责任公司

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-12

试验终止时间

2025-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-65周岁，有性生活者； （2）高危分型HPV感染，病理明确为宫颈高级别鳞状上皮内病变接受宫颈锥切手术治疗的患者； （3）妊娠试验阴性； （4）近3月内未使用宫颈其他药物者； （5）依从性好并签署知情同意书愿意参加本研究者。；

排除标准

（1）年龄小于18周岁或大于65周岁者； （2）妊娠期或哺乳期者； （3）对研究药物过敏者； （4）存在手术禁忌（如严重心、肺、肝和肾脏疾病）或宫颈癌患者； （5）应用免疫抑制剂的免疫功能低下或患有免疫系统疾病、恶性肿瘤者； （6）患有急性生殖道炎症者； （7）未签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

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研究负责人邮编

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