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【ChiCTR2600119532】踝关节镜手术：三种麻醉对早期恢复的影响对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119532

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

踝关节扭伤，踝关节不稳定，ATFL撕裂

试验通俗题目

踝关节镜手术：三种麻醉对早期恢复的影响对比研究

试验专业题目

踝关节镜手术后静脉麻醉、静吸混合麻醉及脊柱麻醉对早期恢复的比较：一项多中心、前瞻性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较在踝关节镜手术中，TIVA-P 联合外周神经阻滞（PNB）与脊髓麻醉（GA）联合 PNB、 腰麻在 PACU-I 时间上是否存在具有临床意义的差异。 同时，研究还将评估次要结局，如止吐药使用、满意度、术后疼痛、监护病房（PACU-II）时间及总出院时间等。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一独立的研究者在Redcap上用随机数排序的方式，并划分区组

盲法

开放标签，对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2026-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.能够理解本临床试验的程序和方法，自愿签署书面知情同意书； 2.年龄在 18 至 65 岁之间，性别不限。 3.计划行单侧踝关节微创手术 4.美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级为 I - II 级。 5.体重指数（BMI）在16~32kg/m^2；；

排除标准

1.对研究涉及的任何药物过敏或存在麻醉禁忌症。 2.慢性阻塞性肺疾病（COPD）或不稳定型哮喘 3.有气道管理困难史、胃食管反流病（GERD）控制不佳、已知有误吸风险 4.手术时间超过 3 小时的患者。 5.术前有慢性阿片类药物使用史。 6.有严重的术后不良反应史 7.孕妇或哺乳期妇女 8.排除有癫痫病史的患者 9.严重的外周神经病变 10.其他研究者判断不适宜纳入的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

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研究负责人邮编

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