CTR20260097
已完成
TLL-018缓释片
化药
TLL-018缓释片
2026-01-12
企业选择不公示
荨麻疹
一项在中国健康成年试验参与者中评价TLL-018片对盐酸二甲双胍片药代动力学影响的单中心、非随机、开放、自身对照临床试验
一项在中国健康成年试验参与者中评价TLL-018片对盐酸二甲双胍片药代动力学影响的单中心、非随机、开放、自身对照临床试验
100166
主要目的： 评价在中国健康成年试验参与者中TLL-018片对盐酸二甲双胍片的药代动力学特征的影响。 次要目的： 评价TLL-018片和盐酸二甲双胍片在中国健康成年试验参与者中的安全性和耐受性
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 17 ；
2026-01-28
2026-02-06
否
1.中国健康成年试验参与者，年龄为18~45岁（包括18岁和45岁）之间，男女均可；2.男性体重≥50.0kg，女性体重≥45.0kg；体重指数（BMI）在19.0~26.0kg/m2范围内（包括临界值），BMI=体重（kg）/身高2（m2）；
请登录查看1.已知对试验用药品（盐酸二甲双胍片、TLL-018片）的任何组分过敏者；或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物过敏者）；
2.筛选期经病史询问、生命体征、体格检查、12导联心电图、实验室检查（血常规、血生化、尿常规、凝血功能）、胸部正侧位片检查等结果，经研究者判断异常有临床意义者；
3.筛选前3个月内有活动性或潜伏性或未经充分治疗的结核分枝杆菌感染者，或结核筛查试验结果阳性者；
请登录查看浙江大学医学院附属第二医院
310009
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