CTR20251592
进行中（招募完成）
QY-201片
化学药
QY-201片
2025-04-24
CXHL2401376;CXHL2401377
特应性皮炎
QY201片在青少年中重度特应性皮炎受试者中药代动力学、安全性和有效性的IIa期研究
QY201片在青少年中重度特应性皮炎受试者中药代动力学、安全性和有效性的IIa期研究
311100
主要目的：评价QY201片在青少年中重度AD受试者中的群体药代动力学特征；次要目的：评价QY201片治疗青少年中重度AD受试者的安全性，评价QY201片治疗青少年中重度AD受试者的有效性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-06-04
/
否
1.受试者和其父/母或其他法定监护人（若适用）能够与研究者进行良好的沟通，充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，理解和遵守本项研究的各项要求，并且在任何研究程序开始前签署ICF；
请登录查看1.基线前12周内（或5个半衰期，以时间较长者为准）使用过以下治疗方法： 小分子靶向药物：JAK抑制剂（如Ruxolitinib/芦可替尼、Tofacitinib/托法替布、Baricitinib/巴瑞替尼、Upadacitinib/乌帕替尼、Abrocitinib/阿布昔替尼）等； 大分子生物制剂：如Dupilumab/度普利尤单抗、司普奇拜单抗/康悦达等；
2.基线前4周内（或5个半衰期，以时间较长者为准）使用过以下系统治疗方法： 系统性免疫抑制剂/免疫调节药物（如系统性糖皮质激素、环孢素、霉酚酸酯、干扰素γ、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等）； 光疗（如紫外线B[UVB]、补骨脂素+紫外线[PUVA]等），包括室内日光浴； 系统性用中草药或中成药； 其他系统治疗AD的药物。；3.基线前2周内使用过以下局部治疗方法： TCS； TCI； 外用磷酸二酯酶4（PDE-4）抑制剂； 外用中药制剂或局部中草药泡浴； 其他局部治疗AD的药物。；4.基线前6个月内接受过变应原特异性免疫治疗；
5.基线前2周内使用过细胞色素P450 3A（CYP3A）肝代谢酶的强抑制剂或强诱导剂；
请登录查看杭州市第一人民医院
310006
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