CTR20251592
进行中（招募完成）
QY-201片
化学药
QY-201片
2025-04-24
CXHL2401376;CXHL2401377
特应性皮炎
QY201片在青少年中重度特应性皮炎受试者中药代动力学、安全性和有效性的IIa期研究
QY201片在青少年中重度特应性皮炎受试者中药代动力学、安全性和有效性的IIa期研究
311100
主要目的：评价QY201片在青少年中重度AD受试者中的群体药代动力学特征；次要目的：评价QY201片治疗青少年中重度AD受试者的安全性，评价QY201片治疗青少年中重度AD受试者的有效性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-06-04
/
否
1.受试者和其父/母或其他法定监护人（若适用）能够与研究者进行良好的沟通，充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，理解和遵守本项研究的各项要求，并且在任何研究程序开始前签署ICF；
请登录查看1.基线前12周内（或5个半衰期，以时间较长者为准）使用过以下治疗方法： 小分子靶向药物：JAK抑制剂（如Ruxolitinib/芦可替尼、Tofacitinib/托法替布、Baricitinib/巴瑞替尼、Upadacitinib/乌帕替尼、Abrocitinib/阿布昔替尼）等； 大分子生物制剂：如Dupilumab/度普利尤单抗、司普奇拜单抗/康悦达等；
2.基线前4周内（或5个半衰期，以时间较长者为准）使用过以下系统治疗方法： 系统性免疫抑制剂/免疫调节药物（如系统性糖皮质激素、环孢素、霉酚酸酯、干扰素γ、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等）； 光疗（如紫外线B[UVB]、补骨脂素+紫外线[PUVA]等），包括室内日光浴； 系统性用中草药或中成药； 其他系统治疗AD的药物。；3.基线前2周内使用过以下局部治疗方法： TCS； TCI； 外用磷酸二酯酶4（PDE-4）抑制剂； 外用中药制剂或局部中草药泡浴； 其他局部治疗AD的药物。；4.基线前6个月内接受过变应原特异性免疫治疗；
5.基线前2周内使用过细胞色素P450 3A（CYP3A）肝代谢酶的强抑制剂或强诱导剂；
请登录查看杭州市第一人民医院
310006
杭州市第一人民医院的其他临床试验
- 评价WD-890片治疗轻中度斑块型银屑病有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
- 评价 DA-302168S 片在不同程度肝功能损害和肝功能正常试验参与者中的试验
- 玛巴洛沙韦干混悬剂生物等效性试验
- SHCW-8602片I期临床研究
- HLK-5003涂膜剂在轻、中度甲真菌病患者中的I期临床研究
- 超声引导下内镜腕横韧带松解术与超声引导下糖皮质激素注射治疗腕管综合征的疗效研究：一项前瞻性随机对照研究
- 厄贝沙坦与左旋氨氯地平的药物相互作用研究
- 一项对比rhTPO和曲拉西利在实体瘤的血小板减少症（CTIT）二级预防的有效性和安全性的单中心、随机、对照、开放标签II期临床研究
- 脑部疾病颅脑超声影像标志物研究
- 苯磺酸美洛加巴林片生物等效性预试验
- HCXT-2001片（A）在中重度斑块状银屑病参与者的Ⅰ期临床研究
- 一项评价LT-002-158片在中重度特应性皮炎成年患者中有效性和安全性的II期临床研究
- 推注富马酸泰吉利定对比舒芬太尼对宫腔镜手术患者围术期安全性和有效性随机对照、双盲临床研究
- 基于平台式框架的前庭疾病预防治疗真实世界多臂研究
- 腹部四级手术患者术后急性肾损伤风险预测模型研究
- 评价NN2802的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步有效性的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药和多次给药研究
- HXN5003注射液治疗特应性皮炎I期临床研究
- 杭州ALS队列（HZALS队列）——肌萎缩侧索硬化临床队列构建及特征研究
- 以注射用紫杉醇聚合物胶束为基础的化疗方案治疗二线及以后转移性胰腺癌的安全性和有效性Ⅱ期临床研究
- SOFA与新版SOFA2评分预测脓毒症相关多器官损害患者28天全因死亡率的一项多中心回顾性研究
启元生物（杭州）有限公司的其他临床试验
- 一项在中国健康成年试验参与者中评估 QY201 片与伊曲康唑、甲芬那酸、利福平、二甲双胍和屈螺酮炔雌醇的药物相互作用研究
- QY201片人体生物等效性研究
- 评价单次口服QY201片在轻、中度肝功能损害参与者和肝功能正常参与者中的药代动力学和安全性的Ⅰ期临床试验
- 评价单次口服 QY201 片在轻度、中度肾功能不全参与者和肾功能正常参与者中的药代动力学和安全性的Ⅰ期临床研究
- 评价 QY201 片在青少年中重度特应性皮炎参与者中有效性和安全性的多中心、随机、平行、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究
- 评价 QY201 片在中重度结节性痒疹患者中的有效性及安全性的多中心、随机、平行、双盲、安慰剂对照的 II 期临床研究
- 评价QY201片在非节段型白癜风受试者中有效性及安全性的多中心、随机、平行、双盲、安慰剂对照的II期临床研究
- QY201片在青少年中重度特应性皮炎受试者中药代动力学、安全性和有效性的IIa期研究
- [14C]QY201 在中国健康受试者体内的物质平衡 I 期临床研究
- 评价QY201片在中重度特应性皮炎受试者中有效性和安全性的多中心、随机、平行、双盲、安慰剂对照的III期临床研究
- 外用QY101软膏在斑块状银屑病患者中有效性和安全性研究
- 一项评价QY211凝胶在中国健康受试者和轻中度特应性皮炎患者中单多次外用给药的安全性、耐受性、药代动力学研究
- QY201片在中重度特应性皮炎患者中的安全性、有效性和和药代动力学研究
- 单次和多次外用QY101软膏的安全性、耐受性和药代动力学研究
- 单次和多次口服QY201片的耐受性、药代动力学和食物影响的研究
- 中国健康受试者单次和多次口服QY201片的随机、双盲、剂量递增的耐受性、药代动力学和食物影响的研究
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
QY-201片相关临床试验
- 一项在中国健康成年试验参与者中评估 QY201 片与伊曲康唑、甲芬那酸、利福平、二甲双胍和屈螺酮炔雌醇的药物相互作用研究
- QY201片人体生物等效性研究
- 评价单次口服QY201片在轻、中度肝功能损害参与者和肝功能正常参与者中的药代动力学和安全性的Ⅰ期临床试验
- 评价单次口服 QY201 片在轻度、中度肾功能不全参与者和肾功能正常参与者中的药代动力学和安全性的Ⅰ期临床研究
- 评价 QY201 片在青少年中重度特应性皮炎参与者中有效性和安全性的多中心、随机、平行、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究
- 评价 QY201 片在中重度结节性痒疹患者中的有效性及安全性的多中心、随机、平行、双盲、安慰剂对照的 II 期临床研究
- 评价QY201片在非节段型白癜风受试者中有效性及安全性的多中心、随机、平行、双盲、安慰剂对照的II期临床研究
- QY201片在青少年中重度特应性皮炎受试者中药代动力学、安全性和有效性的IIa期研究
- 评价QY201片在中重度特应性皮炎受试者中有效性和安全性的多中心、随机、平行、双盲、安慰剂对照的III期临床研究
- QY201片在中重度特应性皮炎患者中的安全性、有效性和和药代动力学研究
- 单次和多次口服QY201片的耐受性、药代动力学和食物影响的研究
- 中国健康受试者单次和多次口服QY201片的随机、双盲、剂量递增的耐受性、药代动力学和食物影响的研究
启元生物（杭州）有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29