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【CTR20230730】外用QY101软膏在斑块状银屑病患者中有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20230730

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

QY-101软膏

药物类型

化药

规范名称

QY-101软膏

首次公示信息日的期

2023-03-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

斑块状银屑病

试验通俗题目

外用QY101软膏在斑块状银屑病患者中有效性和安全性研究

试验专业题目

评价QY101软膏在斑块状银屑病患者中有效性和安全性的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200120

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

这是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的II期临床试验，旨在评价QY101软膏在斑块状银屑病成年患者中的有效性、安全性。主要目的为：在斑块状银屑病成年患者中（2~20%BSA），评价QY101软膏的有效性。次要目的：在斑块状银屑病成年患者中（2~20% BSA），评价QY101 软膏的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 160 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-05-17

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.能够理解并遵守试验流程，自愿参加试验并提供知情同意书；2.签署知情同意书时，年龄≥ 18 周岁，性别不限；

排除标准

1.筛选时诊断为其它类型银屑病：如点滴状银屑病、红皮病型银屑病、泛发性脓疱型银屑病、关节病型银屑病、药物诱导或药物加重银屑病等；

2.存在其他系统性自身免疫性炎症性病变、皮肤病变（如湿疹），可能对治疗结果的评估产生影响；

3.预期在试验期间需要接受的额外局部治疗、光疗或研究用药以外的其他系统治疗的受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310009

联系人通讯地址
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